片仔癀
片仔癀是漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的一种中成药锭剂，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎、痈疽疔疮、无名肿毒、跌打损伤及各种炎症。其处方和制作工艺属国家绝密级秘密，公开的组方包括牛黄、麝香、三七和蛇胆4味药材，制作技艺被列入国家级非物质文化遗产名录，并被列为国家一级中药保护品种。
定义
片仔癀是一种类扁椭圆形块状的中成药锭剂，每粒重3克，块上有一椭圆环，表面呈棕黄色或灰褐色，质坚硬难折断，粉末气微香、味苦微甘。[1]按照药品说明书，其功能主治为清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛，用于热毒血瘀所致的急慢性病毒性肝炎、痈疽疔疮、无名肿毒、跌打损伤及各种炎症。[1]「癀」是闽南语中对热毒肿痛的称呼，片仔癀一名的含义是一片即可退癀。[2]
片仔癀由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产，其处方与制作工艺受国家秘密保护，是国内少数工艺与配方「双绝密」的中成药品种。[3]目前对外公布的组成药材包括三七、牛黄、蛇胆和麝香，其中三七约占85%，牛黄约占5%，蛇胆约占7%，麝香约占3%。[4]
原理
片仔癀的组方依据传统中医方剂君臣佐使的配伍原则构成。[5]在传统中医理论中，牛黄与蛇胆清热解毒，同奏清肝利胆之效；麝香活血开窍、消肿止痛；三七散瘀止血、行滞通脉。[6]按这一配伍思路，牛黄、蛇胆为君药，麝香为臣药，三七为佐药。[3]
现代分析研究表明，片仔癀经微生物发酵加工，药物间发生复杂的生物化学反应，是其发挥清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛作用的物质基础。[7]研究者采用直接注射-多级质谱全扫描法分析片仔癀样品，鉴定其中的化学成分组，以阐明其组成并建立质量标准。[8]在质量控制上，《中国药典》对片仔癀规定了对三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和Rg1、胆酸、去氧胆酸、胆红素的薄层鉴别以及麝香酮的含量测定。[3]
药理学研究显示，片仔癀具有保肝、抗炎、抗氧化、抗细胞凋亡、调节免疫及抗肿瘤等作用。[9]相关研究认为其保肝作用可能与抗病毒促转阴、调控脂质代谢、调控NF-κB信号、抗氧化及抑制癌细胞等有关。[10]
发展历程
片仔癀始创于明嘉靖年间（1522年至1566年），至今已有近500年历史。[11]据考证，明嘉靖三十四年（1555年），一位宫廷御医因不满朝廷而离开京城，辗转到福建漳州，在漳州东郊璞山岩寺出家为僧并悬壶济世，用宫廷配方及独特工艺精制出既可外敷又可内服的药锭，因切一小片即可消肿退癀而得名「片仔癀」。[11]16世纪中叶，大批闽南海商从漳州月港将片仔癀带至南洋，此后逐渐流传至世界各地。[11]
1992年，片仔癀被国家中医药管理局和国家保密局列为绝密的国家重点保护中药制剂，其处方与制作工艺至今未曾解密。[11]2003年，麝科麝属所有种被列为国家一级保护野生动物，天然麝香的使用受到严格限制。[2]2005年7月1日起，每粒片仔癀加贴单独编号的中国野生动物经营利用管理专用标识，并限量生产。[12]
2011年，漳州片仔癀制作技艺被列入第三批国家级非物质文化遗产名录，类别为传统医药，保护单位为漳州片仔癀药业股份有限公司。[11]2020年，漳州片仔癀药业就片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌功能主治提交药品注册补充申请，并获国家药品监督管理局受理。[13]
应用
片仔癀按说明书既可口服也可外用。口服一次0.6克，8岁以下儿童一次0.15至0.3克，一日2至3次；外用则研末后用冷开水或食醋少许调匀涂于患处，一日数次，或遵医嘱。[1]市场上销售的片仔癀包装属处方药，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。[14]
在临床研究中，片仔癀被用于慢性乙型病毒性肝炎、带状疱疹、原发性肝癌、口腔溃疡等多种疾病的治疗探索。[9]广州中医药大学第一附属医院开展的片仔癀治疗中晚期原发性肝癌临床试验发现，片仔癀在减轻患者疼痛、稳定肝功能、改善临床症状方面有一定作用。[15]此外还有研究采用中西医结合疗法，在晚期肝癌患者标准一线靶向-免疫联合治疗方案基础上联合应用片仔癀，评估其协同作用。[16]
截至2025年，片仔癀公司累计完成基础研究68项、临床研究18项，相关研究成果发表论文超过200篇，并被纳入《原发性肝癌中医诊疗指南》等6项国家级诊疗规范。[17]片仔癀连续多年位居中国中成药单品种出口前列。[18]
局限
片仔癀是药品而非保健品，有其明确的用法用量、使用禁忌和注意事项，不宜过量或随意服用。[14]其处方与工艺属国家秘密，公开的组方仅为已知的4味药材，作为复方中药，其中所含化学成分尚未得到全面、系统的解析。[3]
说明书显示，监测数据可见腹痛、腹泻、消化不良、皮疹、瘙痒等不良反应；孕妇禁用，对本品及所含成份过敏者禁用，含天然麝香故运动员慎用。[1]片仔癀（锭剂）的说明书规定有效期为60个月，超过有效期的药品按《药品管理法》属劣药，不宜服用。[14]
片仔癀的部分新增功能主治仍处于研究阶段。其增加治疗中晚期原发性肝癌功能主治的申请受理后，尚需取得临床试验通知书并完成临床研究，最终经国家药品监督管理局审批通过后方可完成新增，能否获批存在不确定性。[13]
参见
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漳州片仔癀药业股份有限公司 —— 片仔癀的独家生产企业，也是其制作技艺的非遗保护单位
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中成药 —— 片仔癀所属的药品类别
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中国药典 —— 收载片仔癀质量标准并被其列为执行标准的药典
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国家级非物质文化遗产 —— 片仔癀制作技艺所列入的名录
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中药保护品种 —— 片仔癀被列入的国家级保护序列
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麝香 —— 片仔癀公开组方中的一味名贵药材
参考资料
- 漳州片仔癀药业股份有限公司 [引用日期2026-10-14]
- 1粒3克530元！中药片仔癀凭啥越买越贵？ [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀的物质基础及药理作用研究进展 [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀 – 北京同仁堂國藥有限公司 [引用日期2026-10-14]
- 从宫廷秘方到全球品牌：片仔癀的历史与现代转型 [引用日期2026-10-14]
- 《企业家日报》——片仔癀：从传统中汲取创新发展的力量-漳州片仔癀药业股份有限公司 [引用日期2026-10-14]
- 國寶名藥 | 片仔癀 | 跌打精 [引用日期2026-10-14]
- 利用直接注射-多级质谱全扫描法快速分析片仔癀化学成分组 [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀药理作用及临床应用研究进展 [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀治疗肝脏疾病的药理作用研究进展 [引用日期2026-10-14]
- 中医传统制剂方法（漳州片仔癀制作技艺） [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀荣列国家级非物质文化遗产 [引用日期2026-10-14]
- 证券代码：600436 证券简称：片仔癀 公告编号：2020-004 [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀消费提示 [引用日期2026-10-14]
- info_139 [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀一线治疗原发性肝癌临床研究中期研究者会举行 [引用日期2026-10-14]
- 多位专家共话研究成果 [引用日期2026-10-14]
- 片仔癀2025年前三季度营收74.42亿元 核心产品与全国渠道筑牢发展根基 [引用日期2026-10-14]