国家药品编码
定义
国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中，由计算机使用的表示特定信息的编码标识，以数字或数字与字母组合形式表现[1]。按照 2009 年发布的实施文件，这一编码体系由本位码、监管码和分类码三部分组成，其中本位码的结构和编制规则在文件中作了明确规定，监管码与分类码的规则另行制定[3]。
在三类编码中，本位码用于国家药品注册信息管理，药品首次注册登记时被赋予，是国家批准注册药品唯一的身份标识；监管码用于药品监控追溯系统，直接印在药品包装上，可由识读器识读并反映相关产品信息；分类码则服务于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等用途，通常不在药品包装上体现[2]。
原理
国家药品编码本位码共 14 位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，各段之间不留空格[1]。国别码为「86」，代表在中国境内生产、销售的所有药品；类别码为「9」，代表药品；其后 10 位为本体码，最后 1 位为校验码[1]。
本体码分为前后各 5 位。前 5 位是企业标识，依据企业法人营业执照和药品生产许可证，遵循一照一证的原则按流水方式编制；后 5 位是产品标识，依据药品批准文号，按照药品名称、剂型和规格，遵循一物一码的原则按流水方式编制[1]。校验码通过特定数学公式检验前 13 位数字的正确性，计算方法按国家标准 GB 18937 执行[1]。
本位码本身不印在包装上，但可以作为追溯码编制的依据，并根据应用需要采用一维码、二维码或电子标签等多种方式标识[4]。药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时取得国家药品编码，注册信息变更时本位码相应变更，药品批准证明文件被注销时编码同时注销，变更或注销后的原编码不得再被使用[1]。
发展历程
2009 年 6 月 11 日，国家食品药品监督管理局发布关于实施国家药品编码管理的通知，明确对批准上市的药品实行编码管理，并同时公布国家药品编码本位码的编制规则[1]。同月，药品编码管理系统正式启动，中国内地上市的药品由此获得统一的编码标识[2]。
此后国家药品编码体系逐步扩展。国家卫生计生委统计信息中心建设国家药品供应保障综合管理信息平台，推出药品采购唯一性识别码 YPID，用于标识药品基本数据库中的药品产品，并持续进行版本升级[5]。2017 年 1 月，原国家食品药品监督管理总局整体公布已批准上市药品的本位码信息，以便企业推进药品追溯体系建设[6]。
药品追溯码体系与编码管理相伴推进。2016 年药品追溯体系的法律地位得到确立，2019 年修订的药品管理法明确建立健全药品追溯制度[7]。2025 年，国家医保局等部门联合发布通知，要求医保定点机构销售药品时先扫码后结算，推动追溯码在医疗保障领域落地[8]。
应用
在药品注册管理中，本位码用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市、与特定生产企业、药品名称、剂型和制剂规格相对应的药品，国家药品监督管理部门定期公布并更新本位码数据[6]。企业和公众输入药品名称、批准文号等关键信息，即可在监管部门网站上免费查询药品相关信息[2]。
在药品采购与使用管理中，YPID 作为药品产品的唯一标识，被要求在全国医疗卫生机构的信息系统建设中对应使用，以推动药品编码在卫生计生系统内的统一[5]。国家药品使用监测平台即依托这一编码体系和药品基本数据库，对进入平台的数据质量实施控制[9]。
在医疗保险领域，国家医保局制定的医保药品分类与代码融合了社会保险药品分类与代码、药品本位码和国家药管平台药品采购唯一性识别码的核心要素，覆盖经药品监督管理部门批准上市的全部药品[10]。医保部门还推动建立追溯码、医保编码和商品码的对应映射关系，打通药品生产、流通和使用各环节的信息[7]。
局限
国家药品编码在推行过程中长期存在规则不完整的问题。2009 年的文件只明确了本位码的编制规则，而关系到药品流通过程及监管的监管码和分类码，其编制和管理规则并未作出具体规定，各地区和单位因此各自设计了不同的药品编码方案[11]。
编码不统一直接带来互认困难。以青霉素类抗生素为例，按北京市的药品分类与代码规范其编码为 0101，按深圳市的编码规范则为 1010101，同一种药品在不同地区拥有不同编码，与编码的唯一性要求相冲突，也给药品流通过程中的管理带来困难[11]。许多医院还各自建立了适用院内管理的编码方案，如按分级、分层方式编制，格式互不相同[11]。
药品追溯码同样存在标识方式不统一、信息容量有限的问题。早期包装上的电子监管码为 20 位编码，包含企业、药品名称、规格、剂型和批准文号等信息，但缺少生产批号、有效期等日常管理中的关键信息，且部分追溯码未印制在药品最小单位上，非独立包装的注射制剂在大包装拆除后难以追溯[12]。此后药品追溯码逐步由 16 位升级到 20 位，标识体系仍在完善之中[13]。
参见
参考资料
- 关于实施国家药品编码管理的通知 [引用日期2026-10-14]
- 国家食品药品监管局为内地上市药品建“身份证” [引用日期2026-10-14]
- 关于实施国家药品编码管理的通知（国食药监办〔2009〕315号） [引用日期2026-10-14]
- 国家食品药品监督管理公布国家药品编码本位码数据 [引用日期2026-10-14]
- 国家卫生计生委统计信息中心在京召开国家药管平台药品编码与基本数据库培训会 [引用日期2026-10-14]
- 总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号） [引用日期2026-10-14]
- 全国已归集药品耗材追溯码数据超31亿条，听听各方怎么看—— [引用日期2026-10-14]
- 药品追溯码全面应用，一招查验药品“前世今生” [引用日期2026-10-14]
- 国家药品使用监测平台中药品编码(YPID)的应用 [引用日期2026-10-14]
- [法律法规] 三码合一！“追溯码、医保编码、商品码”三码知识全解析① [引用日期2026-10-14]
- 江苏省政协 [引用日期2026-10-14]
- 两会专刊|九三学社中央提案选登七：关于进一步完善我国药品追溯体系的提案 [引用日期2026-10-14]
- search [引用日期2026-10-14]